药企

在中国的biotech领域，活跃着一批“康字头”的创新药企业，他们成立时间大抵相近，命运也有近似的多舛。最近，其中一家已经沉默了近两年的企业迎来了一次分水岭事件。6月10日，在美上市药企康乃德创始人潘武宾和郑伟向公司提出辞呈。同时，公司还宣布了新的任职消息：董事会主席和公司总裁都换了人。“公司里我认

创新药是世界上*钱的产业之一，其本质就是一种专利寻租权模式。依靠专利保护，在某一适应症形成垄断，从而获得很高的药物销售价格。这种高售价实则就是“租金”，而创新药正是依靠这份租金进而创造利润。所以患者买到的创新药，大部分花费都相当于向药企支付了专利“租金”。基于此，对于药企而言，真正赚钱的正是这一份专

自2022年下半年以来，FRα ADC（叶酸受体α抗体药物偶联物）领域的好消息，接踵而至。当年11月15日，Immunogen公司长期研发的FRα ADC药物Elahere获得FDA的加速批准上市，这不仅为公司赢得了“首创新药”的荣誉，也标志着医药界又成功开发了一个可成药的靶点。Elahere上市，

医药行业，已经击穿了估值底线。跌跌不休的股价，让很多医药大白马已经跌回了疫情之前。面对增长的业绩，医药行业的估值何以在短短的两三年时间就发生如此大的改变？医药行业一直是一个朝阳行业，庞大的市场以及越来越多的需求，催生了这个十万亿级的市场。尤其进入2016年之后，我国创新药领域也开始蓬

本周，围绕CRO行业发生的一连串新闻事件，再次引发了公众对该行业背后现状的热议。一面是，素有“小而美CRO”美名的美迪西，针对上交所2023年年报问询函的回复直接揭开了“CRO杀价”残酷现实。纵使躬身入局，降价抢单，仍然未能避免整体业绩下滑的命运。一面是，仅一周内，两家备受瞩目的CRO公司云舟生物、

6月10日，美国食品和药物管理局（FDA）特殊委员会以11比0全票同意礼来β淀粉样蛋白（Aβ）抗体Donanemab用于治疗早期阿尔茨海默病（AD）患者。这也是继2023年重磅药物卫材Leqembi获批后，AD新药再次轰动医药圈。根据世界卫生组织《2023年世界社会报告》数据显示，截至2018年全球

恒瑞医药陷入了一场跨国监管风波。其位于连云港的生产基地，在年初接受FDA的例行检查时，被发现了一系列与CMC相关的问题。就海外药物上市申请来看，CMC问题并不罕见，因此不用“大惊小怪”。恒瑞医药也表示，针对检查提出的缺陷，已经递交了整改答复和完成情况跟踪报告。但恒瑞医药的遭遇，某种程度上也在提醒国内

无论是在谋求投资机构的直接注资，还是借助License out作为维持生存的手段，出海，已成为国内创新药企活下去的必然手段。不过，迈出国门的先行者们前途未卜，沿途的卖水人率先尝到了甜头。今年Healthcare IT发布的研究报告曾对临床试验数字化细分赛道电子临床结局评估（eCOA）解决方案进行调

新冠疫苗之后，mRNA技术再次迎来属于自己的“胜利”时刻。5月31日，Moderna宣布，RSV mRNA疫苗mRNA-1345获得FDA批准上市，用于60岁以上老年人群体，商品名为mRESVIA。由此，mRNA-1345成为新冠疫苗之后，*上市的mRNA疫苗。虽然mRESVIA获批在预期之中，但最

在医药行业向创新驱动转型的大潮中，洞悉生物科技的发展趋势和市场格局的演变，显得尤为关键。因为时代变化太快，就连出海趋势都在日新月异。在国内药企的出海军团中，除了百济神州、传奇生物等明星企业，一些平台型企业的尝试也日益引人注目。例如，在商业化平台方面，科兴制药、康哲医药等企业在进行尝试；而在技术平台出

5月22日，Biogen（渤健）和免疫疗法公司Human Immunology Biosciences（以下简称HI-Bio）宣布，两家公司已达成收购协议。根据协议条款，Biogen将向HI-Bio支付11.5亿美元预付款（约83亿人民币），以及6.5亿美元里程碑付款，潜在交易总价值高达18亿美元（

当地时间5月21日，Aktis Oncology 宣布与礼来达成一项合作协议，双方将共同开发针对实体瘤的放射性药物。根据协议条款，除了礼来对Aktis的股权投资外，Aktis还将获得6000万美元的合作预付款，以及高达11亿美元的潜在临床前、临床、监管和商业里程碑付款，以及分级版税（总计11.6亿美

一位辞职不久的医药行业C级别候选人坦言，他正在权衡自己的下一站，“整个行业压力比较大，药企穿越周期的能力发生了变化，对人的要求也发生了变化”。一连两天，多个意料之外又似乎情理之中产业界重要人事变化，“轰炸”着医药界的朋友圈，创新药企层面是再鼎更换首席商务官，石药新诺威伴随一季报发布更换了总经理，再是