2024年3月28日，*的心脑血管及外周血管介入医疗器械企业——先健科技公司（”本公司”或”先健科技”，股份代码：1302.HK）及其附属公司（统称”本集团”）公布截至2023年12月31日止年度（”报告期内”）经审核的综合业绩：
注释：【1】上述非经常性项目包括：1）因元心科技（深圳）有限公司B轮融资的估值大幅上升，其可赎回股份的公平值相应大幅增加，2023年按公平值计入损益的金融负债之公平值变动的亏损约为人民币213.8百万元；2）按公平值计入损益的金融资产所产生的其他收益及亏损，于2023年的收益约为人民币34.0百万元；3）以股份为基础的付款开支，于2023年合共约为人民币112.8百万元。
国际业务增长强劲 内地业务运营稳健
2023年，本集团直面多重挑战，持续聚焦全球未被满足的临床治疗需求，在”创新”和”国际化”双轮驱动发展战略的引领下，创新持续赋能本集团于国际市场的深入发展。于报告期内，本集团以丰富的创新产品组合和高质量的学术服务连接世界，并在品牌、专利、渠道、临床注册、全球化运营管理等方面的经验和优势的协同发展下，成功将销售渠道拓展至全球近120个国家和地区，产品于海外市场的渗透率不断深化，录得海外销售额同比显著增长约36.0%，尤其欧洲市场在高基数上强劲增长约52.9%。随着国际化战略的有效推进，本集团国际业务发展持续加速，来自海外市场的销售贡献占本集团总收入的比重于报告期内上升至约21.7%。其中，亚洲（不包括中国内地）和欧洲是本集团*的两个海外市场，于报告期内的销售额占本集团总收入比例跃升至约9.0%及约8.8%。
中国内地市场是本集团的发展根基，亦是本集团目前*的市场。本集团持续在中国内地市场推进核心发展战略，并根据国内行业的变化，积极探索并适时采取更加稳健和可持续的业务发展策略，不断加速新产品于中国内地市场的临床及上市进程。于报告期内录得销售额较去年同期增长约10.8%，占本集团总收入约78.3%。本集团的先天性心脏病封堵器、左心耳封堵器、主动脉覆膜支架和腔静脉滤器系列产品，创新迭代层级丰富，深入内地基层市场，多年来始终保持中国内地市场份额*。
核心业务稳步增长 持续彰显发展韧性
*结构性心脏病业务：
本集团结构性心脏病业务提供的产品主要包括左心耳封堵器及先天性心脏病封堵器，于报告期内录得销售收入约为人民币495.7百万元，较去年同期增长约25.6%。其中，销售左心耳封堵器产生的收入同比增长约32.0% ，该创新产品稳居全球市场国产品牌市场占有率*；销售先天性心脏病封堵器产生的收入同比增长约23.1%，主要得益于本集团于全球市场通过差异化的产品策略满足不同的市场需求。本集团结构性心脏病业务产品组合多元化，并通过持续的技术创新和产品升级不断满足日益增长的治疗需求，从而进一步深化于全球市场的销售布局。
NO.2 外周血管病业务：
本集团致力于为海内外患者提供技术*的外周血管疾病系统性综合介入器械治疗方案，主要产品包括胸主动脉覆膜支架、腹主动脉覆膜支架、髂动脉分叉支架及腔静脉滤器。于报告期内，本集团外周血管病业务收入约为人民币707.1百万元，同比上升约9.7%。其中，销售覆膜支架产生的收入较去年同期增长约11.2%，销售腔静脉滤器产生的收入较去年同期下降约1.0%。上述两个系列产品多年保持中国内地市场龙头地位。本集团外周血管病业务在研及临床注册中产品可与现有产品有效协同，为患者提供整体解决方案，并将填补多项临床治疗空白，这将赋予本集团外周血管病业务强大且持久的全球市场竞争力。
NO.3起搏电生理业务：
本集团为国产首家拥有达到国际级技术及功能的植入式心脏起搏器完整产品组合的生产厂商，于报告期内录得销售收入约为人民币64.4百万元，同比增长约10.3%。本集团国产品牌的MRI兼容起搏器项目正在有条不紊的推进之中，将进一步丰富本集团起搏电生理业务的产品组合。
创新蓄力持续发展
自主研发的创新医疗器械产品不仅能够为本集团的可持续发展蓄积能量，亦可为本集团提供长久的市场竞争力。本集团目前在研及临床管线丰富，均具极高的创新含量和广阔的市场前景。这使我们有能力突破未来挑战，面向全球患者提供更优的疾病治疗方案。2023年，本集团研发投入为人民币约297.9百万元，较去年同期增长约42.9%，以持续加强本集团的技术创新能力，并加速新产品的研发及商业化进程。
产品商业化有序推进
铁基可吸收材料平台：资本助力快速发展
2023年9月，附属公司元心科技（深圳）有限公司（以下简称”元心科技”）顺利完成2亿余元B轮战略融资。B轮融资引入共青城华屹、广发乾和等多家战略投资者，A轮投资者IDG、上海抱泉等继续跟投，带来投后估值大幅提升173%。
元心科技专注于医用生物可吸收金属材料产品的研究、开发、制造及销售，公司自主研发的、全球首创的铁基生物可吸收材料，在医疗领域具有广泛的应用空间和拓展潜力。首批三款产品分别针对治疗冠状动脉狭窄、膝下动脉狭窄及肺动脉狭窄，市场容量极大或临床需求亟待满足，具有广阔的市场前景。在资本的助力下，该三款创新产品于报告期内的临床及上市审批均有序推进，产品的临床数据优势明显。
资本的助力将进一步加速本集团铁基生物可吸收材料平台上革命性创新产品的临床及上市进程，从而早日为全球患者带来前所未有的、安全有效的治疗方式，并将有效推动元心科技独立进行后续的资本化运作，进而提升本集团的整体价值。
知识产权保驾护航
本集团持续重视高质量的全球知识产权布局，截至2023年12月31日累计提交了2,147项有效专利申请，其中942项有效专利已获批准。通过持续的知识产权创新、应用、保护与管理，本集团已构建起*的技术创新能力、前瞻的专利布局和完善的知识产权保护体系。
创新能力获得业界高度认可
先健科技董事局主席兼首席执行官谢粤辉先生表示：
“尽管2023年面临多重挑战，我们在研发创新、全球渠道拓展及产品销售等方面依旧稳步向前。在‘创新’和‘国际化’发展战略的双向驱动下，先健科技以原研创新产品穿越全球知识产权密林，深入覆盖全球近120个国家和地区，使我们业务的国际化程度于国内行业保持*。我们坚信创新的长期效益将使公司有能力面对未来挑战，为突破性发展提供永续动能，并为我们不断拓展国际市场提供坚实保证。
未来，我们将持续以创新激发我们在全球市场强大的业务活力和发展潜力。以审慎务实的态度、严谨高效的管理和扎实稳健的业务内核，推进现有业务于全球市场的快速发展。同时，我们还将积极寻求并把握新的发展机会，整合并强化内外部优势资源，多维度提升本集团的整体价值，以期早日实现我们在全球医疗健康领域的发展目标。”
关于先健科技：
先健科技公司(股份代号：1302.HK)是业内*的心脑血管和外周血管介入医疗器械企业，于1999年成立于中国深圳，为国家级高新技术企业，国家工信部第三批专精特新”小巨人”企业。公司在研、在售产品涵盖结构性心脏病、外周血管病、起搏电生理、呼吸介入、神经介入、肿瘤介入等领域，并拥有全球首创的铁基生物可吸收材料平台，在多个细分领域实现自主创新技术突破。截至2023年12月31日，公司已实现高质量专利布局2,147项，目前累计15款产品获国家药品监督管理局（NMPA）批准进入”创新医疗器械特别审查程序”。 秉承”创新”和”国际化”发展战略，公司主要在售产品的市场份额长期处于国内*地位，并在全球6个国家拥有子公司和办事处，销售网络覆盖全球近120个国家和地区，是国内少有的业务具高度国际化的三类介入医疗器械企业。
